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Journée & Prix de la recherche clinique


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 Colloque mensuel d'épidémiologie clinique et biostatistique

Lundi 1er décembre, de 12h30 à 13h30
Salle 7A-8-739, 8ème étage, HUG, Site Cluse-Roseraie - entrée libre

Dre Angèle GAYET-AGERON
présentera    

Comment choisir la marge de non-infériorité ou la différence minimale cliniquement pertinente ?

Dans de nombreux domaines médicaux, les essais de non-infériorité ont pris le pas sur les essais de supériorité. Le design de ce type d’essais ainsi que l’interprétation des résultats reposent sur la marge de non-infériorité mais il n’existe actuellement pas de consensus pour la choisir. Nous souhaitions comprendre le raisonnement des investigateurs d’études cliniques pour définir une marge de non-infériorité. Nous avons donc réalisé une enquête auprès d’un échantillon de « corresponding authors » d’essais cliniques randomisés et contrôlés publiés entre 2010 et 2012. Plusieurs facteurs prédéfinis ont été explorés de manière expérimentale dans deux vignettes cliniques, à l’aide d’un design factoriel. Les facteurs associés à la marge de non-infériorité étaient la valeur du risque avec le traitement standard, le type d’outcome primaire utilisé et les avantages procurés par le nouveau traitement.   

 

 

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Inscriptions (places limitées) jusqu'au 31 juillet 2014